industrias Farmacéutica y dispositivos médicos
Procesos validados, documentados solos.
En una planta regulada, el trabajo no está hecho hasta que está documentado. Construimos sistemas que generan el registro como subproducto del trabajo — con la trazabilidad, el versionado y la bitácora de auditoría que su unidad de calidad va a pedir.
lo que hacemos aquí
Tres trabajos, como ocurren en realidad.
Temperatura, humedad y presión diferencial registradas de forma continua por cuarto, con alarma por excursión y exportables por lote.
Registros de lote, desviaciones y control de cambios con bitácora por usuario y firma electrónica — diseñados contra sus PNO, no contra una plantilla genérica.
Los certificados de análisis y documentos de proveedores se leen, se contrastan contra especificación y se archivan — lo que sale de rango escala a una persona.
servicios que intervienen
Todos los servicios llevan el mismo equipo de ingeniería, la misma documentación y la misma garantía.